У чому відмінність між аналогами та дженериками

Що таке аналоги і дженерики, чим вони відрізняються від оригінальних препаратів

Доходи великих фармацевтичних концернів дійсно великі, але отримують їх компанії після того, як вкладають великі суми грошей в створення оригінального препарату. Спочатку вчені розробляють унікальну хімічну формулу, потім шукають кращі допоміжні речовини. Далі фахівці проводять безліч лабораторних досліджень і клінічних тестів. Нарешті, коли новий прогресивний продукт остаточно доопрацьовують, його постачають на фармринок.

Протягом перших 20-25 років тільки у розробника є законне право випускати препарат. Потім оригінальні ліки починають перевипускати і інші компанії. Вони виробляють дженерики – копії бренду. Іноді власник патенту на виробництво ліків дозволяє випускати препарат раніше встановленого терміну, але за гроші. Розробник не тільки отримує додатковий прибуток, але і контролює процес виробництва, не допускає, щоб технологію порушували. Так виходить дженерик, який майже не поступається за якістю оригіналу. За своєю ціною дженерики близькі до вартості оригінального медикаменту, але можуть бути трохи дешевше.

Зараз дженериків прийнято називати і ліки, яке побачило світ через примусового ліцензування. З оригіналом воно схоже діючою речовиною, проявляє ту ж терапевтичну активність, але відрізняється складом допоміжних інгредієнтів.

Аналоги бувають двох видів. Перші – структурні, повні, у яких в складі ті ж активні речовини і схожі форми випуску. В цьому випадку не потрібно протиставляти їх дженерика – це одне і те ж.

Бувають діючі або групові аналоги. Так називають лікарські засоби, які містять активні речовини зі схожим механізмом дії. У групових аналогів часто схожі форми випуску. Наприклад, до групових аналогам можна віднести гелі «Найз» і «Диклофенак» з групи нестероїдних протизапальних засобів.

Не всі групові аналоги однаково добре підходять різним людям, перед покупкою слід проконсультуватися у лікаря, який допоможе вибрати найбільш підходящий замінник.

Чим групові аналоги відрізняються від дженериків

Дженерик можна називати і повним аналогом. У нього схожий з брендом склад, майже таке ж лікувальну дію. Так що відмінностей між цими поняттями немає.

Однак між груповим аналогом і дженериків різниця велика. Вони розрізняються активними і допоміжними інгредієнтами, переліками протипоказань і можливих побічних ефектів, іноді і лікарськими формами. Спільне в них одне: вони призначені для терапії одних і тих же захворювань. Дженерики та групові аналоги використовують в різних дозах через особливості фармакодинаміки і фармакокінетики основного компонента.

Де шукати інформацію про замінниках ліків

Знайти аналог препарату можна в кілька кліків. Для початку необхідно відкрити Державного реєстру лікарських засобів, ввести в графу «Торговельне найменування» назву оригінального препарату і ретельно вивчити інформацію про нього, запам’ятати, записати або скопіювати найменування діючої речовини.

Далі потрібно зайти на сайт перевіреної інтернет-аптеки та вписати в рядок діюча речовина.

Знайти аналог можна і простішим способом. Потрібно відкрити в довіднику лікарських засобів підрозділ «Аналоги» і ввести назву призначеного лікарем препарату. З’явиться великий перелік повних аналогів, серед яких 80% будуть дженерики. Таким способом в «Відаль» вдасться знайти і групові аналоги, але пошук доступний тільки фахівцям.

З дженериками все не так просто, тому що їх офіційної бази не існує. МОЗ вважає, що в ній немає необхідності, так як будь-який дженерик – це повноцінна заміна оригінального препарату. Єдиний вихід – ретельно вивчити склад бренду і при виборі орієнтуватися на кошти з тим же активним інгредієнтом.

Сьогодні велика частина ліків на ринку – це дженерики. Щоб знайти якісне засіб за прийнятною ціною, потрібно звертатися до лікаря, медичним довідників, моніторити інтернет-аптеки.

Які діючі речовини використовуються в аналогах і в дженериках, ніж вони розрізняються

Якщо у дженерика і брендового препарату ідентичне діюча речовина, то у оригіналу і групового аналога такої подібності не існує. Наприклад, у бренда «Зовіракс» на основі ацикловіру в аптечному асортименті є багато дженериків під назвою «Ацикловір», «Ациклостад» і «Герперакс» вітчизняного виробництва. Чи не менше у нього і групових аналогів: «Реленза», «Бонафтон», «Фавірокс», «Ганцикловір», «Флустоп».

Різниця між дженериків і брендом – не в діючій речовині, а в якості використовуваних на різних етапах виробництва субстанцій. Чим воно вище, тим більше схожий дженерик своєї терапевтичною ефективністю з оригіналом. І навпаки – субстанція низької якості погіршує лікувальні властивості замінника.

Перед тим як випустити відтворений препарат на фармринок, виробник повинен перевірити, чи відповідають оригіналу такі параметри дженерика, як швидкість і ступінь всмоктуваності активного інгредієнта. Якщо дженерик на 30% не збігається з оригіналом – причина в різних допоміжних компонентах. Саме вони відповідають за ступінь і швидкість абсорбції, біодоступність, період напіввиведення і навіть спосіб евакуації основного інгредієнта з організму.

У групових аналогах діючі речовини можуть бути не менш якісними, ніж в брендових засобах. Багато з них самі є оригіналами, на основі їх складу створюють нові дженерики.

Як вибрати якісний аналог або дженерик і перевірити його безпеку

Бренди коштують дорого, тому що Фармконцерн вкладають колосальні кошти, щоб створити їх. Розробники монополізують виробництво і так компенсують витрати, отримують максимальний прибуток. Компанії, які випускають дженерики, вкладають гроші переважно в виробництво. Тому дженерик завжди коштує дешевше, проте вартість також служить певним критерієм вибору. Як правило, чим дешевше дженерик, тим менш якісні субстанції використовували виробники. Це означає, що безпека такого товару значно нижче.

Іноді аналог коштує дорожче оригіналу. Наприклад, ціна «Но-шпи» в таблетках рідко перевищує 250 рублів, а його груповий аналог, міотропний спазмолітик «Дюспаталін», продають в аптеках по 350 рублів і вище.

При покупці аналога слід орієнтуватися на переліки протипоказань і побічних ефектів. В ідеалі вони повинні бути вже, ніж в оригіналу. Це і визначає безпеку аналога.

В яких формах замінники найкраще засвоюються організмом

Діючі речовини ін’єкційних розчинів засвоюються швидше і повноцінніше, ніж препарати в інших формах. Після ін’єкції активна речовина відразу надходить в кровоносне русло і потім в органи-мішені. Найповільніше всмоктуються зовнішні засоби: мазі, креми, гелі, бальзами, пластирі. Час, за яке вивільняється лікарський компонент і проникає до джерела болю і запалення, становить від 15 хвилин до однієї години.

Якщо у таблетки немає плівковою оболонки, то її терапевтичну дію проявиться швидко, але це не завжди буде перевагою лікарської форми. Лікарі вважають за краще призначати пацієнтам таблетки, драже з плівковою оболонкою і желатинові капсули. Оболонка таблетки розчиняється в тонкому кишечнику, тому основний компонент не руйнує агресивний шлунковий сік. Діють такі препарати повільніше, зате повністю засвоюються.

Швидкість активної речовини залежить від форми препарату: якщо потрібно терміново впливати на організм – використовують ін’єкції, для повільної дії підійдуть мазі, гелі, пластирі.

Про що потрібно пам’ятати при покупці

Маркування GMP служить стандартом якості фармацевтичної продукції. Якщо на упаковці є такий знак, значить, терапевтична активність дженерика така ж, як в оригіналу. Препарат з маркуванням GMP виготовлений з кращих субстанцій. Цей знак ще вказує на те, що фармпідприємство дотримується звід строгих вимог до якості своєї продукції.

Важливо звертати увагу на те, в якій країні був виготовлений дженерик або аналог. Якщо він підвищений до звання США або однієї з країн Євросоюзу, лікам можна довіряти. Там контролюючі організації дуже суворі, відстежують якість і кожну технологічну стадію.

Самостійно вибрати кращий замінник і перевірити, чи безпечно засіб, майже неможливо. Для цього потрібно знати його фармакодинаміку і фармакокінетику. Доцільно довірити вибір лікаря, який врахує, добре або погано переносить пацієнт певний інгредієнт.


підсумки

Дженериків називають препарат з таким же активною речовиною, що і у оригіналу. Аналог – лікарський засіб, який чинить ідентичне бренду терапевтичну дію.

Для пошуку аналогів і дженериків потрібно використовувати перевірені інтернет-ресурси – Державний реєстр лікарських засобів або довідник Відаля.

Хороший аналог повинен містити ті ж активні і допоміжні інгредієнти, що і оригінал, і в такій же концентрації. Якщо в складі аналога є сторонній компонент, потрібно порадитися з лікарем.

Діючі речовини дженерика і оригіналу ідентичні. Виробники аналогів використовують інші, але схожі за дією інгредієнти.

Якісний дженерик або аналог не може коштувати надто дешево і мати більш широким переліком протипоказань, ніж оригінал.

Найкраще засвоюються компоненти з ін’єкційних розчинів, а більш зручною лікарською формою вважають капсули, драже і таблетки.

Дженерики та аналоги виробництва США та країн Євросоюзу, як правило, більш дієві і безпечні через високі вимоги до якості.

Схожі записи

Популярні записи
Меню